ISP emite alerta por aumento de intoxicaciones con melatonina en menores de edad
El Instituto de Salud Pública (ISP) ha emitido una alerta de farmacovigilancia tras detectar un incremento preocupante en los casos de menores de edad intoxicados por el consumo de melatonina. El organismo enfatizó que, en Chile, esta sustancia está clasificada como medicamento y requiere receta médica, advirtiendo que su uso en población pediátrica no cuenta con autorización general.
Cifras de alerta: Un fenómeno al alza
La advertencia surge tras el análisis de datos que revelan una tendencia creciente tanto en el consumo accidental como intencional en niños, niñas y adolescentes (NNA):
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CITUC: Entre 2019 y 2022, el Centro de Información Toxicológica de la UC registró 927 casos de sobredosis. De ellos, el 38,2% fueron adolescentes y el 36,6% niños.
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ISP (Sistema de Vigilancia Integrada): Entre 2020 y 2025, se contabilizaron 123 notificaciones asociadas a melatonina. El 41,6% corresponde a menores, y de este grupo, el 56,8% fueron clasificados formalmente como intoxicaciones.
Los riesgos de un producto percibido como “natural”
A pesar de que la melatonina es una hormona producida naturalmente para regular el ciclo del sueño, las autoridades advierten que su administración externa no está exenta de riesgos.”Su uso en niños no está aprobado de forma general debido a potenciales riesgos para el desarrollo hormonal y la pubertad”, señalaron desde el ISP.
Actualmente, existen 21 registros sanitarios vigentes en el país que contienen melatonina. Todos están sujetos a venta bajo receta médica y ninguno está autorizado para el rango de 0 a 18 años, dado que no se ha establecido su seguridad y eficacia en esta etapa del desarrollo.
El peligro del mercado informal y las “gomitas”
A diferencia de otros países donde la melatonina se vende libremente en supermercados como suplemento alimenticio —muchas veces en formatos atractivos como gomitas o comprimidos masticables—, en Chile su venta es exclusiva de farmacias.
Sin embargo, las autoridades han detectado un aumento en el mercado informal de suplementos dirigidos a niños que ingresan al país sin control sanitario, un fenómeno que se ha intensificado desde la pandemia de COVID-19.
Recomendaciones a la ciudadanía
El ISP hace un llamado enérgico a los padres y cuidadores a:
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No administrar melatonina a menores sin una indicación médica estricta.
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Evitar la compra de suplementos en el mercado informal o sitios web no autorizados.
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Comprender que, pese a su origen natural, actúa como un fármaco que requiere evaluación profesional.
